- TOP
- 事業内容
-
製品
※機密保持の点から掲載できませんが多数の成形品・医療機器がございます。
-
-
成形技術
医療機器業界で約40年培った経験をもとに、開発品の成形や小ロットから量産に至る成形まで、お客様のニーズにお応えいたします。2色成形機も所有しており、すべてクリーンルーム内で成形し、品質を保証いたします。
メディカルデバイスの成形も行っております。
環境に配慮したバイオマスプラスチック・生分解プラスチックへの取り組みも行っております。-
クリーンルームクラス1万での成形
-
クリーンルームクラス10万での成形
-
2色成形
-
成形機
-
クリーンブース内への製品整列
-
全数検査室
-
ロボットによる自動製品取り出し
-
電動成形機による環境のクリーン化
-
金型監視カメラで金型異常検出
-
「プラスチック成形技能士」資格取得
-
クリーンルーム化を考え電動射出成形機を40台以上所有
特殊仕様で油圧機も所有
2色成形機6台所有 異色 異材での成形可能 - 画像検査機を組み合わせた品質保証シシテム
- 各樹脂の特性を組み合わせた成形条件のバリデーション
- ポリカーボネート製品での実績多数
- すべての製品をロボットで取り出し効率化
-
-
組立技術
成形から組立まで一貫したクリーンルームで生産、組立業務のみでも承ります。医療機器製造業登録をしており高度医療機器（クラスⅣ）の生産を行っております。
ISO13485 も取得しております。開発品・小ロットから量産までお客様のご要望にお応えしております。- クラス７（クラス10,000）の管理されたクリーンルーム内で組立、生産
- 開発品などの試作業務
-
-
金型技術
お客様の要望をもとに金型製作を行います。（試作用金型・量産用金型/ホットランナー・コールドランナー/共取り金型等）
金型メンテナンスルームを充実させており、定期的なメンテナンスだけでなく、緊急修理も素早く行え、成形のダウンタイムロスを抑えています。＊親会社（TOWA株式会社）では金型技術を活かした「超精密・微細加工」や「超精密電鋳加工」も行っております。ぜひご覧ください。
https://www.towajapan.co.jp/jp/technology/spmf/
https://www.towajapan.co.jp/jp/technology/ef/メンテルーム
CADでの設計
- 成形実績の経験から最適な金型構造を また生産数から成形方法や取り数などを提案
- 製品デザインの最適化提案など流動解析ソフトを使用した開発品のサポート
- マシニングセンター、研削盤、放電加工機などによる社内での改修、調整等即時対応
-
-
品質保証
法令を遵守し安心・安全な医療機器の品質体制を維持し、ISO13485を取得、QMSに準拠した内容で構築しております。
-
検査工程1
-
検査工程2
-
検査工程3
-
検査工程4
-
品質テスト
主要設備
画像ユニット付測定顕微鏡 キーエンス製 IM6120 画像測長機 ミツトヨ製 MF A1010D 他 オートグラフ 島津製 AGS-X 50N、1KN 計量器 ザルトリウス製 CP225他 パーティクルカウンター ベックマン製 HHPC-2 他 空中浮遊菌サンプラー ミドリ安全製 MBS-1000D インパルスシーラー 各種 クリーンベンチ アズワン製 BHI1200 -
-
ISO情報
-
-
- マネジメントシステム規格
- ISO13485
- 登録事業所
- 株式会社バンディック 山梨事業所
- 登録番号
- Q6 107085
- 登録活動範囲
- 医療機器の製造
- 審査登録機関
- ＴＵＶ ＳＵＤ Product Servise
- 登録年月日
- 2020/11/6
-
